TENDER: Studi sull’efficacia e la sicurezza dei farmaci

La gamma delle tematiche di ricerca sarà limitata a quelle con elevata rilevanza sulla sanità pubblica e con un impatto europeo. Lo scopo del finanziamento riguarda prodotti autorizzati a livello nazionale e centrale, compresi i vaccini. I risultati ottenuti dalla ricerca in oggetto verranno successivamente valutati dalla commissione dell’agenzia responsabile in merito alla necessità di un’azione normativa e potranno essere successivamente condotte ulteriori ricerche per misurare l’efficacia delle azioni normative intraprese.

La ricerca potrà interessare quattro lotti diversi, con un massimo di cinque contratti quadro per i lotti 1, 2 e 3 e un massimo di 8 contratti quadro per il lotto 4:

• Lotto 1 Utilizzo di metodi innovativi per ottimizzare l’utilità di dati sparsi per sostenere la valutazione del rapporto rischio/beneficio
• Lotto 2 Ricerca qualitativa
• Lotto 3 Ricerca sulla farmacoepidemiologia: studi descrittivi rapidi
• Lotto 4 Ricerca farmacoepidemiologia: studi di associazione, compresa la ricerca sulla gravidanza e l’allattamento al seno.

Il contratto ha una durata prevista di 48 mesi.